国产九价宫颈癌疫苗最新进展!生产基地在厦门这里…

国产九价宫颈癌疫苗最新进展!生产基地在厦门这里…

  长风破浪会有时,直挂云帆济沧海,广大女同胞们有好康新一代宫颈癌疫苗生产线建设提速ing!

  国产九价宫颈癌疫苗已于今年9月份启动Ⅲ期临床

  万泰沧海生物医药项目工程二期

  7#楼已于近期封顶

  这里日后将成为

  九价宫颈癌疫苗研发生产基地!

  新一代宫颈癌疫苗生产基地效果图

  项目计划于

  2021年12月建成并竣工验收

  2022年启动工艺验证等工作

  建成后产能可达到800万支/年

  万泰沧海

  作为福建省内唯一从事疫苗研发生产的民营科技企业,厦门万泰沧海生物技术有限公司,与厦大研发的首支国产二价宫颈癌疫苗于2020年5月1日正式进入市场流通,2020年计划产能600万瓶,全国首针在湖北武汉接种,目前已在全国除贵州、北京、西藏以外的省份或地区中标。

  说起厦门万泰与厦大的结缘

  还有一段动人的小故事:

  1999年,养生堂开始寻找生物医药项目进行风险投资,公司董事长钟睒睒对生物医药并不了解。他主要是投“人”——

  钟先生,您对投资的团队有何要求?

  要对科研有理想、有热情!

  按照这一标准,有人向他推荐厦大。

  于是,钟睒睒带领团队特意在月黑风高之时,“潜入”厦大物色投资对象,看看过了夜里12点,还有谁的实验室灯还亮着,或者半夜打电话到实验室看看有没有人接。

  万泰生物、养生堂集团董事长钟睒睒先生(右二)与夏宁邵教授(右一)在实验室

  也就是这时,时常工作到深夜的夏宁邵团队引起了钟睒睒的注意。没过多久,钟睒睒就拍板投资夏宁邵团队,双方合作共建联合实验室,并与北京万泰生物药业股份有限公司形成从技术到产品的全面协作关系。

  彼时夏宁邵团队已将目光

  投入疫苗领域

  而疫苗研发周期长、投入大

  资本的注入犹如一剂强心针

  加速了团队的科研进程

  两人合作的因缘际会

  也在业界传为一段佳话~

  把时间拨回2020年

  截至11月10日

  国产宫颈癌疫苗(馨可宁?)

  批签发数量已突破220万支

  9月,福建首针在厦门海沧接种

  全国已经在超过1800个区县

  超过210个地级市可以接种

  上市后未发现非预期或

  与产品有关的严重不良反应

  李世成万泰沧海副总经理

  我们正在进行WHO PQ申请工作。未来,二期项目将建成符合美国FDA、欧盟、WHO、中国cGMP标准的厂房,也将是中国第一家符合美国FDA标准的疫苗厂房。

  这也就意味着

  今后万泰沧海将有能力

  向海外疫苗厂商提供原液

  提升全球女性接种宫颈癌疫苗的普及率

  跨国合作?技术出海?

  厦门万泰:我早已习惯……

  如今,以万泰沧海为代表的

  中国疫苗关键核心技术

  已得到国际同行的高度认可

  2019年9月

  2019年9月,厦门万泰与全球疫苗巨头葛兰素史克签署合作协议,宣布双方将基于厦门大学的创新抗原技术和葛兰素史克的佐剂系统AS04联合研发新一代宫颈癌疫苗。

  这是葛兰素史克首次与中国企业结成合作伙伴关系共同开发实现疫苗的商业化。万泰沧海生物医药项目二期工程建成后,将为后续疫苗的临床试验及投产提供软硬件支持。

  2020年7月

  根据上海证交所的一份公告显示,万泰沧海授权赛诺菲巴斯德公司进行新型轮状病毒疫苗(主要用于预防A型轮状病毒引起的儿童腹泻)开发、生产及商业化。

  本次交易的轮状病毒相关专利和技术是万泰沧海2008年以来重点研发的产品之一。通过巴斯德跨国公司的全球资源整合能力和技术能力快速转化为产品,从而将产品推向全球。

  这是一家怎样的公司?

  厦门万泰

  创新型疫苗企业

  2008年落户海沧的厦门万泰,是一家集研发、生产、销售于一体的创新型疫苗企业。

  除了国内首支国产二价宫颈癌疫苗(馨可宁?),厦门万泰与厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心合作,研发了世界上第一个戊型肝炎疫苗--益可宁?。

  戊肝疫苗(益可宁?)

  戊肝疫苗(益可宁?)是世界上唯一获准上市的戊型肝炎疫苗,也是全球首个用大肠杆菌表达系统研制的重组类病毒颗粒疫苗。

  今年疫情期间

  厦门万泰和母公司北京万泰迅速响应

  积极研发新冠诊断和疫苗系列产品

  以实际行动支援抗疫工作

  ↓↓↓

  01

  诊断方面

  万泰凯瑞研制出并上市福建首个新冠病毒抗体检测试剂盒,29分钟可出结果。

  它也是全球首个获批的双抗原夹心法总抗体检测试剂,为国内战“疫”立下汗马功劳。

  新冠病毒抗体检测试剂盒

  02

  疫苗研制方面

  万泰沧海启动了新冠疫苗研制。目前公司正在加紧进行临床苗生产和临床前药学评估,预计在今年年底提交新药临床试验申请。

  另外,8月27日由母公司北京万泰、厦门大学、香港大学共同研制的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗通过国家药品监督管理局的应急审批获准开展临床试验,已启动I期临床试验。

  与海沧生物医药产业共成长

  自2005年成立以来,厦门万泰一直致力于高校科技成果转化,以为人类预防和控制疾病提供创新疫苗和新型诊断产品为使命,并依托养生堂与厦门大学共建的“国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心”,摸索出了可持续发展的产学研模式。

  尤其是2008年入驻位于海沧的厦门生物医药港以来,厦门万泰的发展进入快车道步入壮大期和收获期

  厦门万泰表示:

  自公司在海沧落户后,海沧区一直对其保持高度关注,在政策扶持、厂房建设、科技项目资助、土地优惠等方面都给予充分的支持。

  目前厦门万泰已从万泰沧海1家公司成长为万泰沧海、万泰凯瑞、优迈科3家公司,今年营收预计会突破15亿,明年预计会突破30亿。

  十四五期间

  厦门万泰主要建设内容包括

  二价宫颈癌疫苗国际化及

  九价宫颈癌疫苗、GSK合作的

  新一代宫颈癌疫苗的产业化

  厦门万泰在疫苗方面的建树,只是海沧持续做强做优生物医药产业的一个生动缩影。长久以来,海沧根据生物医药产业的特点,坚持硬件、软件并举,构建起了具有集聚效应的区域产业生态圈,初步形成了自主发展的产业环境。

  自2006年起,海沧先后投入18.5亿元建成了四个生物医药通用厂房园区,总建筑面积58.54万㎡,吸引了超过200家生物医药企业入驻,构建了“创业苗圃-孵化器-加速器—产业园”组成的接力式孵化与培育体系。目前正在规划第五、第六期园区。

  如今,位于海沧的厦门生物医药港,跻身中国生物技术发展中心发布的全国生物医药产业园区综合竞争力50强榜单第12位,已然成长为长三角和珠三角之间、海峡西岸产业集聚度最高、创新研发转化能力最强的生物医药产业基地。

  逆市爆发的海沧生物医药产业

  今年突发的疫情敲响了健康警钟,也让海沧生物医药企业吹响了开拓市场的冲锋号。

  疫情防控期间,厦门万泰凯瑞研制出并上市福建首个新冠病毒抗体检测试剂盒,29分钟可出结果。

  它也是全球首个获批的双抗原夹心法总抗体检测试剂,为国内战“疫”立下汗马功劳。

  

 

  新冠病毒抗体检测试剂盒

  在疫情面前,海沧生物医药企业迅速反应,检测试剂、防护用品等产业链撑起抗疫“保护伞”。

  厦门万泰凯瑞、优迈科、安普利生物、艾德生物、安邦生物、德必碁生物、国药控股生物等自主研发的检测设备、检测试剂盒、口罩、防护服、额温枪驰援在抗疫一线。

  

 

  得益于全国上下的不懈努力,目前国内疫情防控已取得了阶段性成果,海沧生物医药产业在今年迎来了一场逆势爆发。在为疫情防控做贡献的同时,多家企业产值创历史新高,产品更远销海外。

  在今年6月召开的厦门市生物医药创新发展大会上,发布了我市生物医药产业发展目标:

  力争到2025年,全市生物医药产业规模突破1500亿元;

  成为国家战略性新兴产业示范集群、独具特色的生物医药产业创新中心,建成国内一流的中国生命科技之城。

  同时,海沧区发布《厦门生物医药港产业发展规划(2020年-2025年)》,揭开厦门生物医药港新一轮发展的序幕。

  未来的海沧生物医药产业……

  将坚持“医产融合、产融结合、产学研融合”,推动产业转型升级和园区转型升级。

  全面推进各细分领域的创新发展,进一步强化新型疫苗、基因工程蛋白药物、体外诊断等创新药、医疗器械等优势板块。

  力争在培植和引进龙头企业、高潜力技术和大品种产品的引进和转化方面取得新突破。

  (今日海沧)

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